Mapiranje prostora, sustava ili uređaja uz stručno osposobljen tim, uporabom certificirane opreme, praćenjem aktualnih metoda i protokola.
Periodično provođenje temperaturnog mapiranja prostora, sustava ili uređaja osigurava da su temperaturno osjetljivi proizvodi skladišteni i transportirani unutar sigurnih temperaturnih granica.
Metoda obuhvaća uporabu data loggera ili termoparova koji se postavljaju na mjesta definirana od strane klijenta, prema uputama proizvođača ili prema iskustvu. Mjerenjem u definiranom vremenskom intervalu formira se temperaturni profil sustava ili uređaja.
Tijekom procesa potrebno je testirati sljedeće:
- Temperature unutar ispitivanog prostora ili uređaja
- Temperaturu prilikom otvaranja vrata
- Temperaturu prilikom prekida napajanja
- Temperaturu prostora kad je prazan i kad je pun
- Vrijeme potrebno da se temperatura normalizira nakon izlaganja poremećaju
Primjenom gore navedenih testova provjerava se reakcija sustava u svim mogućim slućajevima tokom eksplotacijskog vijeka.
Usluge
Mapiranje temperature i relativne vlažnosti uporabom data loggera
Data loggeri su elektronički uređaji koji služe mjerenju temperature i relativne vlažnosti u određenom vremenskom intervalu. Data loggeri služe nadziranju i dokumentiranju okolišnih uvjeta kako bi se kontrolirala kvaliteta i stabilnost proizvoda, osigurala usklađenost s regulatornim zahtjevima te spriječile potencijalne opasnosti.
Postupak uključuje postavljanje data loggera na dogovorena mjesta kako bi se utvrdile moguće temperaturne fluktuacije na promatranom mjestu. Dobiveni podaci se mogu iskoristiti za smanjenje nekonzistentnosti temperaturnih očitanja uz označavanje kritičnih područja.
Mapiranje temperature uporabom termoparova
Termoparovi su elektronički uređaji koji služe mjerenju temperature na principu razlike potencijala između dva povezana metalna elementa.
Svoju primjenu pronalaze kod mjerenja temperature unutar proizvoda ili procesa uz praćenje brzih temperaturnih promjena u stvarnom vremenu. Upravo brzina odziva i mogućnost istovremenog mjerenja velikog broja točaka metodu čine idealnom prilikom kvalifikacije opreme ili sustava, kod toplinskih procesa i ostalih temperaturno kritičnih aplikacija.
Postupak uključuje postavljanje termopara na dogovorena mjesta kako bi se utvrdile moguće temperaturne fluktuacije na promatranom mjestu. Mjerenja dobivena termoparovima kasnije se analiziraju i obrađuju u pripadajućim programima.
Stručna osposobljenost tima
Naš CQV Systems tim je stručno osposobljen te redovito prati trendove, nove metode i protokole. S bogatim iskustvom temperaturnog mapiranja sustava poznatih farmaceutskih proizvođača omogućujemo klijentima definiranje kritičnih točaka sustava čije otkrivanje posljedično može smanjiti potencijalne troškove, spriječiti degradaciju kvalitete proizvoda i osiguranje zahtjeva kriterija prihvatljivosti.
Certificirana oprema
Posjedujemo novu opremu renomiranih proizvođača usklađenu s izmjenama standarda na tržištu. Oprema je redovno umjeravana sukladno zahtjevima, minimalno svakih 12 mjeseci. Prilagođavamo testiranja prema zahtjevima investitora te odabir metode prema preferencijama tržišta.